Al fine di assicurarsi il sostentamento, l’uomo ha sempre lottato contro la natura, sia come azione delle intemperie che nella forma di attacco "biologico", arrivando a fare uso di materie da egli stesso sviluppate, quali la chimica e la biologia.

Poiché il fabbisogno di cibo, con il crescere della popolazione mondiale e delle esigenze, tendeva ad aumentare, l’uomo, facendo appella a tutte le sue capacità cognitive, ha provveduto a sondare altri campi di ricerca, approdando ad una materia basata sullo studio dell’essenza fisico/strutturale della natura, la biotecnologia.

Nel corso di approfondimenti scientifici sulla struttura dei cibi di uso comune, diveniva chiaro che, modificando la loro stessa essenza partendo dalla radice genetica, vi era la possibilità di creare alimenti molto meno deteriorabili e meno soggetti all’attacco biologico di certi parassiti, consentendo, quindi, una loro maggiore durata nel tempo ed un minor uso di antiparassitari (con conseguente riduzione dell’inquinamento ambientale) a loro protezione.

A causa della facilità di manipolazione e dei risultati conseguiti, il business è risultato immediatamente chiaro agli esperti del settore, i quali hanno provveduto a distribuire questo prodotto sul mercato. Ovviamente, questa operazione ha creato qualche dubbio nel consumatore e negli organi di controllo mondiale, in quanto si tratta di prodotti nuovi, per i quali non esiste un periodo di osservazione sufficientemente lungo per verificare concretamente gli effetti sull’ecosistema e sull’uomo di prodotti che, comunque, derivano da una "evoluzione" forzata, innaturale, di alcune specie alimentari.

Si è cominciato, così, a sentire la necessità di controllare in qualche modo il comparto, soprattutto nell’interfaccia con il consumatore; l’Unione Europea in particolare arriva a pubblicare la direttiva 2001/18/CE (in abrogazione della Direttiva 90/220/CEE), recepita dallo Stato Italiano con il Decreto Legislativo 8 Luglio 2003, n. 224.

È strutturato su quattro Titoli ed undici allegati, per un totale di trentotto articoli.

Questo decreto, basato sul principio di precauzione, stabilisce le misure volte a proteggere la salute umana, animale ed ambientale, relativamente alle attività di rilascio di organismi geneticamente modificati (OGM, ovvero organismi, diversi dall’essere umano, il cui materiale genetico è stato modificato in modo diverso da quanto si verifica in natura mediante accoppiamento o incrocio o con la ricombinazione genetica naturale), nei confronti della:

1. Emissione deliberata per scopi diversi dall’immissione sul mercato;
2. Immissione sul mercato di OGM come tali o contenuti in prodotti.

L’organo di verifica e di rilascio dei provvedimenti autorizzativi è individuato nel Ministero dell’ambiente e della tutela del territorio, d’intesa, per quanto di rispettiva competenza, con i Ministri della salute, del lavoro e delle politiche sociali, delle politiche agricole e forestali, delle attività politiche e dell’istruzione, dell’università e della ricerca.

Dall’ambito di applicazione del decreto sono esclusi il trasporto degli OGM ed agli organismi ottenuti per mutagenesi e fusione cellulare, inclusa la fusione di protoplasti, di cellule vegetali di organismi che possono scambiare materiale genetico anche con metodi di riproduzione tradizionali.

Chiunque intende effettuare un’emissione deliberata nell’ambiente di un OGM è tenuto a presentare preventivamente una notifica all’autorità nazionale competente, con evidenziate le seguenti informazioni:

a) Un fascicolo tecnico con le informazioni dettagliate di cui all’allegato III, con particolare riferimento a:

• Informazioni generali, comprese quelle relative al personale ed alla sua formazione; Informazioni relative all’OGM;
• Informazioni relative alle condizioni di emissione ed al potenziale ambiente ospite;
• Informazioni sulle interazioni tra OGM ed ambiente;
• Un piano di monitoraggio diretto a valutare gli effetti sulla salute umana, animale e sull’ambiente;
• Informazioni su piani di controllo, trattamento rifiuti, interventi di bonifica in caso di emergenza;

b) La valutazione del rischio ambientale;

c) La valutazione del rischio per l’agrobiodiversità, i sistemi agrari e la filiera agroalimentare.

Ricevuta la notifica, l’autorità nazionale competente;

• Effettua l’istruttoria preliminare, verificando la conformità formale della notifica richiedendo, se del caso, il completamento della documentazione;
• Al termine dell’istruttoria preliminare, trasmette copia della notifica ai Ministeri della salute e delle politiche agricole e forestali, all’APAT (Agenzia per la protezione dell’ambiente e per i servizi tecnici) ed alle regioni e province autonome competenti;
• Provvede a consultare ed informare il pubblico arrivando, quindi, alla redazione di una relazione conclusiva inoltrata alle regioni e province autonome interessate, quindi ad un’apposita Commissione interministeriale;
• Provvede allo scambio di informazioni con la Commissione europea e le autorità competenti degli altri stati membri;
• Invia al notificante ed alla Commissione europea la relazione di valutazione;
• Rilascia, al notificante, l’autorizzazione scritta all’emissione;
• Provvede in merito alla riservatezza dei dati;
• Prescrive i requisiti di etichettatura ed imballaggio;

Qualora necessario, sulla base di nuove od ulteriori informazioni che riguardano la valutazione dei rischi ambientali o a seguito di una nuova valutazione delle informazioni esistenti basata su nuove o supplementari conoscenze scientifiche, gli organi di competenza possono, con provvedimento d’urgenza, limitare o vietare temporaneamente l’immissione sul mercato, l’uso o la vendita sul territorio nazionale di un OGM.Contestualmente ne verrà data comunicazione alla Commissione europea ed alle autorità competenti degli altri Stati membri, quindi idonea informazione al pubblico.

La consultazione ed informazione pubblica avviene secondo le modalità indicate nell’allegato VIII del Decreto, ovvero mediante la creazione di un’apposita sezione dedicata nel sito web dell’autorità nazionale competente di cui viene.

A tal proposito viene creata una lista di consultazione nella quale figureranno, oltre ai soggetti istituzionali competenti a livello centrale e locale, associazioni di categoria, organizzazioni non governative di protezione ambientale e di tutela del consumatore, quindi qualunque persona fisica o giuridica, istituzione, organizzazione o associazione che ne faccia richiesta.

La consultazione pubblica ha una durata complessiva di trenta giorni, trascorsi i quali l’autorità competente trasmette le osservazioni pervenute alla Commissione interministeriale di valutazione di cui all’art. 6 del decreto.

Le informazioni rese pubbliche comprendono:

• Eventuali provvedimenti d’urgenza adottati;
• Gli esiti dei controlli del piano di monitoraggio diretti ad individuare gli effetti dell’OGM sulla salute umana, animale e sull’ambiente;
• Le conclusioni della valutazione delle notifiche presentate;
• I provvedimenti di autorizzazione o i dinieghi;
• L’eventuale applicazione di procedure differenziate e semplificate per OGM sui quali sono disponibili sufficienti evidenze scientifiche riguardo al loro soddisfacimento dei criteri enunciati nell’allegato V;
• Le relazioni conclusive sulle istruttorie ed i pareri sull’emissione di un OGM.

L’autorità nazionale competente invia alla Commissione europea una sintesi di ogni notifica ricevuta, quindi delle decisioni definitive adottate nei confronti delle stesse, includendovi le eventuali ragioni per le quali una notifica è stata respinta.

Contestualmente, l’autorità nazionale competente riceve dalla Commissione europea comunicazione in merito a decisioni che ammettono una procedura differenziata o semplificata per taluni OGM, al fine di comunicare alla stessa se intende o meno avvalersi di tale procedura.

L’autorità nazionale competente una volta l’anno trasmette alla Commissione europea un elenco degli OGM il cui rilascio è stato autorizzato mediante le procedure differenziate e semplificate, quindi degli OGM i cui rilasci non sono stati autorizzati.

All’esito di ciascuna emissione ed alle scadenze eventualmente fissate nel provvedimento di autorizzazione, il notificante invia all’autorità nazionale competente una relazione conclusiva nella quale sono riportati i risultati della verifica sperimentale sui possibili rischi ed impatti per la salute umana, animale e per l’ambiente.

Sulla base di questa relazione, l’autorità competente, avvalendosi della collaborazione della commissione interministeriale, elabora un parere poi comunicato al notificante ed alle regioni e province autonome interessate.

Gli OGM, in tutte le fasi di immissione sul mercato, devono presentare etichettature ed imballaggi conformi alle specifiche indicate nelle relative autorizzazioni.

Per i prodotti per i quali non possono essere escluse tracce non intenzionali e tecnicamente inevitabili di OGM autorizzati (la dimostrazione è a carico del produttore), può essere fissata una soglia minima al di sotto della quale tali prodotti non devono essere etichettati, fatta salva la disciplina in materia di sementi.

I dati e le informazioni acquisiti dall’autorità nazionale competente possono essere utilizzati solo per gli scopi per i quali sono forniti.

In nessun caso sono considerate riservate le seguenti informazioni:

• La descrizione generale dell’OGM;
• Nome ed indirizzo del notificante;
• Scopo dell’emissione;
• Usi previsti;
• Metodi e piani di monitoraggio;
• Piani per gli interventi di emergenza;
• Valutazione del rischio ambientale.

Presso l’autorità nazionale competente è istituito un pubblico registro informatico dove sono annotate le localizzazioni degli OGM emessi.

Sono istituiti anche presso le regioni e le province autonome, al fine di annotarvi le localizzazioni degli OGM coltivati per il monitoraggio di eventuali loro effetti.

Chiunque coltiva OGM deve comunicare alle regioni e province autonome competenti per territorio la localizzazione delle coltivazione e conserva per dieci anni le informazioni relative agli OGM coltivati ed alla loro localizzazione.